為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，著力減輕企業(yè)負擔，我委近日發(fā)布通知，將國產藥品注冊費收費標準階段性降低至現(xiàn)行標準的50%、境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費收費標準階段性降低至現(xiàn)行標準的35%，實施期限自2025年1月1日至2025年12月31日。具體詳見↓

一、將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的國產藥品注冊費（包括補充申請注冊費、再注冊費）收費標準階段性降低至現(xiàn)行標準的50%；將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費（包括首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費）收費標準階段性降低至現(xiàn)行標準的35%。收費項目范圍等其他規(guī)定不變。

二、現(xiàn)行收費標準詳見《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關于調整藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告》（市食品藥品監(jiān)管局公告2018年第79號）。

三、執(zhí)收單位要嚴格落實本通知規(guī)定，不得以任何理由和借口拖延或者拒絕執(zhí)行，并自覺接受價格、財政等部門監(jiān)督管理。

四、上述降標規(guī)定實施期限自2025年1月1日至2025年12月31日。

素材提供：委價調處

編輯：陶玉

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